四川省農業(yè)農村廳組織,由農業(yè)農村部中監所羅玉峰為組長(cháng)與李啟紅、鄧永兩位專(zhuān)家、四川省農業(yè)農村廳官艷麗、成都市農業(yè)農村局任英為觀(guān)察員組成的獸藥GMP驗收專(zhuān)家組于2020年6月4日至5日對我公司進(jìn)行了GMP復驗。按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》(2002年版)、《獸藥GMP檢查驗收管理辦法》和《獸藥GMP檢查驗收評定標準》(生物制品)的有關(guān)規定,對畜科生物工程有限公司進(jìn)行了為期2天的獸藥GMP現場(chǎng)檢查驗收。本次驗收涉及細胞毒活疫苗生產(chǎn)線(xiàn)2條、細菌活疫苗生產(chǎn)線(xiàn)1條、胚毒活疫苗生產(chǎn)線(xiàn)1條、豬瘟活疫苗(兔源)生產(chǎn)線(xiàn)1條。
(驗收工作首次會(huì )議中,陰總向專(zhuān)家組作工作匯報)
首次會(huì )議中由公司常務(wù)副總經(jīng)理、企業(yè)質(zhì)量負責人陰文奇向專(zhuān)家組匯報了公司5年來(lái)獸藥GMP運行情況、質(zhì)量管理工作、生產(chǎn)管理工作,并從人、機、料、環(huán)、法五個(gè)方面對獸藥GMP工作進(jìn)行了總結報告。
匯報完畢后專(zhuān)家組對我公司活疫苗車(chē)間、質(zhì)檢實(shí)驗室、動(dòng)物房、污水處理設施、庫房、?;穾斓冗M(jìn)行了細致的現場(chǎng)檢查,同時(shí)根據生產(chǎn)線(xiàn)情況進(jìn)行了細胞毒接毒、收毒、病毒含量測定、活菌計數等現場(chǎng)操作考核,并在末次會(huì )議中以座談會(huì )的形式對公司領(lǐng)導層、管理層和基層員工進(jìn)行了法律法規、規章制度、標準操作規程掌握情況進(jìn)行了考核。
(領(lǐng)導進(jìn)行現場(chǎng)檢查)
期間,省農業(yè)農村廳飼料獸藥處周朝華處長(cháng)、省藥檢所葛榮所長(cháng)在畜科董事長(cháng)鄺聲耀研究員陪同下與GMP專(zhuān)家進(jìn)行了交流調研。
通過(guò)對公司獸藥GMP管理實(shí)施情況嚴格全面的檢查,驗收專(zhuān)家組充分肯定我公司在獸藥GMP建設中所做的工作和取得的成績(jì)。并一致認為:我公司組織機構健全,職能明確,人員結構、素質(zhì)和培訓情況符合要求;廠(chǎng)區、車(chē)間環(huán)境、衛生均符合規定;廠(chǎng)區和生產(chǎn)廠(chǎng)房布局合理,空間與生產(chǎn)工藝相適應;質(zhì)檢室環(huán)境及設施、檢測儀器符合要求;對主要設備進(jìn)行了驗證。生產(chǎn)設備能滿(mǎn)足生產(chǎn)要求;生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理等文件符合要求。
隨后專(zhuān)家組宣布我公司通過(guò)本次獸藥GMP驗收,并與公司常務(wù)副總經(jīng)理陰文奇舉行簽字儀式。
(專(zhuān)家組與公司代表合影留念)
畜科生物工程有限公司始終堅持將產(chǎn)品質(zhì)量放在首位,通過(guò)不斷地提高質(zhì)量管理水平更好地為廣大客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù),除獸藥GMP外,公司還先后通過(guò)了ISO9001、ISO14001、CNAS等管理體系認證,在未來(lái)公司將以更高的標準、更好的產(chǎn)品繼續為我國畜牧獸醫事業(yè)作出貢獻。